详细讲解ISO体系认证，小白入门必修！

ISO(InternationalorganizationforStandardization)成立于1947年，是一个全球性的非政府组织，也是国际标准化领域中非常重要的组织。中国也是ISO组织的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。

如今，越来越多的招标文件要求企业具备各种资质。比如2018年国家招标文件中提到的，电信行业、航空行业、造船行业、建筑行业、食品行业等提供产品的厂商都需要ISO三体系认证。ISO9001认证是国家对免检产品、品牌产品、质量信得过产品、AAA信用评级等荣誉进行评审的前提。此外，产品进出口企业应取得出口许可证。为了证明产品质量稳定，生产过程无污染，保证员工人权，国外客户基本会提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三个系统认证的要求。

ISO三系统是什么？

ISO9001:质量管理体系，专门针对企业的质量管理，是投标的首选，很多大客户要求企业必备。

ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色、节能、环保的状态。

ISO45001:职业健康安全管理体系，针对企业员工的健康安全，企业在说明企业福利、员工保障、安全防范等方面做得更好。

为何要做ISO三系统？

1.实施ISO9001认证，加强质量管理，提高企业效率；建立质量管理体系，优化流程，节约生产管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。

2.实施ISO14001认证，保护环境，节能降耗，优化成本，提升企业形象。

3.实施ISO45001认证，加强质量管理，提高企业效率；建立质量管理体系，优化流程，节约生产管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。

ISO9001质量管理体系体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。这三个系统认证是大多数投标的强制加分项。通过这三个系统的认证，我们可以获得更多的发展机会。

5.实施ISO三体系认证已成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入证书，并逐渐成为组织生产、经营活动和贸易往来的必要条件之一。

ISO系统证书的内容和所需信息。

认证机构名称、申请认证单位名称及审核范围、相关标准、证书有效期、证书编号、认可委员会标志、认证机构负责人亲笔签字等。

证书三年有限，初审后每年需要监督审核。

注:证书的真实性可以在国家认证监督委员会证书查询网站上查询，所有通过认证的单位都可以在该网站上查询证书的具体相关信息:http://www.cnca.gov.cn。

ISO9001认证审核需要准备资料。

1.最新的组织结构图和质量手册；

最新程序文件清单，三级作业文件清单，四级记录清单；

产品工艺流程图，QC工程图；

4.外来文件清单；

5.组织知识清单；

6.组织风险和机会控制清单(2015年新版)；

7.组织内外部环境及相关方监控评审表(2015年新版)；

最新内审计划，检查表，不符合报告，总结报告；

9.最新管理评估计划、报告和质量目标统计表；

10.合格供应商名单及首次评估表、年度评估表(包括外包商)；

11.最新的客户满意度调查表和分析报告；

12.根据证书认证范围内的产品，准备近一年的全套设计开发规划、输入、输出、评估验证确认材料；

13.客户投诉处理统计报告和8D报告；

14.生产设备和检测仪器清单(必须有年度外校报告)；

15.根据证书认证范围准备近一年的业务订单和合同资料；

16.(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施和持续改进记录；

17.生产日报表、生产计划表、生产过程中的SOP培训学习与实际操作一致、设备维护点检表、特殊过程确认表；

18.年度培训计划、培训考核记录、特种工人培训考核及资格证书。

ISO14001/ISO45001认证审核需准备资料。

1.最新的组织架构图和环境安全手册、程序文件和三级文件清单；

2.各部门最新的环境因素清单和危险源清单；3.环境安全目标指标及其他要求清单和评估表；7.最新的内部审计划、检查表、不符合报告和总结报告；8.最新的管理评估计划、报告和环境安全目标实现统计表。9.消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习计划和演习记录；10.环境评估报告、批准文件和三同时验收报告；11.最新的废水、废气和工厂噪声监测报告(符合环境保护批准文件的要求，如发电机、食堂等。)，危险废物转移合同和联合订单；12.年度培训计划、特殊工种培训记录、特殊工资格；13.化学品仓库安全标志、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等。；14.资源能源(水、电、油)消耗统计表、环境安全体系费用投入明细表；15.现场垃圾分类管制和标志，特别是危险化学品仓库标志和清单；16.消防设备点检台账和紧急疏散逃生图(联系人电话名称)；17.消防组织架构图和应急指挥图；18.厂房建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告、相关方施加环境安全影响的证据；219、环境安全协议及其他职业健康安全事务代表；24、工作人员工作人员工作证书和其他职业健康安全事务报告；24、工作人员工作报告和其他职业健康安全事业危害报告。工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员工作人员

26.环境安全运行控制检查证据。

04

ISO体系认证流程。

一是前期准备工作。

建立文件质量管理体系三个月以上；内部质量管理体系至少进行一次内部审查和管理评审，内部审查已覆盖所有场所和标准条款；提供质量手册和程序文件；

二是信息交流。

通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式，与相关人员进行信息交流，确定实施认证的初步意向和可行性；

三是提交认证申请。

有兴趣的申请机构应填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》。认证公司通过评审后，将进一步联系申请机构，必要时进行现场访问，了解受审方的基本情况和质量管理体系的建立和实施情况，并作出书面报价；

四、签订合同。

获得申请组织明确的合同签订意向并通过合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效之日起负责审核活动的开展和实施；

5.进入第一阶段(预评审)

受审方将正式发布的质量管理体系手册和程序文件提交给认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审核，并将审核结果书面通知受审方。如有不符合，受审核方应进行修改，直至符合相应要求；

进入第二阶段进行现场审核。

审核小组将根据认证计划安排现场审核。审核要求涵盖申请认证的全部范围，符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，采用抽样审核的方式进行。审核的第二阶段将开出不符合项，并要求进行纠正。现场审核会给出书面审核报告，宣布现场审核结果，告知是否批准注册；

注意：费用一般在认证前交付，证书出来后可到国家认可委网站查询，

(http://cx.cnca.cn/CertECloud/resu。

完善质量、环境、健康安全三大体系认证的作用和意义！

01

ISO三系统的标准功能。

ISO9001:质量管理体系，专门针对企业的质量管理，是投标的首选，很多大客户要求企业必备。

ISO14001:环境管理体系，针对企业的生产环境、污水排放、节能环保，企业通过实现了绿色、节能、环保的理念。

ISO45001:职业健康安全管理体系，针对企业员工的健康安全，企业可以通过说明企业福利、员工保险、安全防范等方式进行改进。

02

三系统ISO认证的目的。

1.企业实施ISO标准可以节能降耗，优化成本，提升形象。

2.加强质量管理，提高企业效率；增强客户信心，扩大市场份额。

3.获得ISO体系认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证书，并逐渐成为组织生产、经营活动和贸易的必要条件之一。

优化企业内部质量结构管理，节省生产服务管理审核各流程的精力和费用。

5.在产品质量竞争中永远立于不败之地，有利于国际经济合作和技术交流。

6.招标强制加分项，争取更多发展机会。

所谓“竞争”，就是质量竞争。在市场竞争日益激烈的今天，企业如何提高质量是一个必须面对的问题。ISO9001质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系，其核心是满足客户明确或隐含的质量要求。它规定的文件系统具有很强的约束力，贯穿于整个质量管理系统的全过程，使系统中的每个环节环环相扣，相互监督，相互促进。任何一个环节的脱节或故障都可能直接或间接影响到其他部门或其他环节，甚至影响到整个系统。

03

申请ISO系统认证的必要条件。

具有独立法人资格或经独立法人授权的组织；

2.按照申请制度标准的要求建立文件管理制度；

已按文件化体系运行三个多月，并在进行认证审核前按文件要求进行至少一次管理评审和内部质量体系审核。

04

ISO系统认证对企业的意义。

1.加强质量管理，提高企业效益。

实施ISO9001对于企业内部来说，可以按照经过严格审核的国际标准化质量体系进行质量管理，真正满足法制化、科学化的要求，大大提高工作效率和产品合格率，快速提高企业的经济效益和社会效益。

对于企业外部来说，当客户得知供应商已经按照国际标准进行管理，并取得ISO9001质量体系认证，并有认证机构的定期监督时，就可以确信企业是一个能够稳定生产合格产品甚至优秀产品的值得信赖的企业，从而安全地与企业订立供销合同，从而扩大企业的市场份额。

2.获得国际贸易通行证

为了保护自己的利益，许多国家设置了各种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。非关税壁垒主要指技术壁垒。在技术壁垒要是产品质量认证和ISO9001质量体系认证的壁垒。尤其在“世界贸易组织”中，成员国之间相互排除了关税壁垒，因此，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。

三、节省了第二方审核的精力和费用。

在现代贸易实践中，虽然第二方审计已经成为一种做法，但后来逐渐发现它有很大的缺点:

一方面，一个供应商通常为许多供应商供货，第二方审计无疑会给供应商带来沉重的负担；

另一方面，对方也要支付相当大的费用，有时候花钱达不到预期的目的。只有ISO9001认证才能消除这样的弊端。

由于作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并取得了认证证书，所以很多第二方不需要对第一方进行审核，这样第一方和第二方都可以节省大量的精力或费用。此外，如果企业在获得ISO9001认证后再申请ul、ce等产品认证，可以节省认证机构重复认证企业质量管理体系的费用。

四、在产品质量竞争中立于不败之地。

价格竞争和质量竞争是国际贸易竞争的主要手段。因为低价销售的方法不仅使利润急剧下降，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以价格竞争的手段越来越不可取。

自20世纪70年代以来，质量竞争已经成为国际贸易竞争的主要手段，许多国家将提高进口商品的质量要求作为限制外出贸易保护主义的重要措施。实施ISO9000国际标准化质量管理，可以稳步提高产品质量，使企业在产品质量竞争中立于不败之地。

5.有效避免产品责任。

在实施产品质量法的实践中，由于对产品质量的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也越来越严格。特别是近年来，发达国家将原来的“过失责任”转变为“严格责任”，对制造商的安全要求更加严格。

6.有利于国际经济合作和技术交流。

按照国际经济合作和技术交流的做法，双方必须在产品(包括服务)质量上有共同的语言、统一的认识和标准，才能进行合作和交流。ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的责任，有利于双方迅速达成协议。

7.有利于提高企业自我提升能力。

ISO9001的实施，对于起点较低的企业来说，可能是一场艰苦的转型。如果企业在实施中注重实质性的效果，尽可能依靠自己的力量去消化和探索，就会获得宝贵的自我提升和稳定提升能力。

惠州市裕隆企业管理咨询有限公司（91441300MA4WXMUG5G）是根据中华人民共和国有关法律、法规，在惠州市工商局登记注册的认证技术专业服务机构。

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