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各种ISO体系认证审核前准备资料清单汇总版!(上篇)
ISO每一个审核系统,需要准备哪些材料,是令许多质量人头痛的地方。接下来,我们就来举出一个例子,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,供大家参考,各位质量人可根据自己公司的实际情况再作调整。
ISO9001:2015质量管理系统。
一、文件和记录管理:
1.办公室应准备所有文件,并记录空白表格;
2.外部文件(质量管理方面,与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单,尤其是国家强制性法律法规以及管制发放的记录;
3.文件签发记录(由各部提供)
4.各部管制文件清单。包括:质量手册,程序文件,各部门支持文件,外来文件(国家、工业、等标准;对产品质量产生影响的信息等);
5.各部质量记录一览表;
6.技术文件清单(图样、过程程序、检验程序和发放记录);
7.各类文件均需经过审核批准和日期;
8.各项质量记录签字必须完整;
二、管理审查:
9.管理审查计划;
10.管理评审会议的"签到表";
11.管理评审记录(管理人员代表报告、参加者讨论发言或书面材料);
12.管理评审报告(其内容载于程序文件);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改善措施的记录。14.记录核实情况。三、内部审查:
15.内部审查年度计划;
16.内部审查计划和时间表。
17.内部审查小组组长的任命书;
18.内部审查成员资格证明副本;
19.初次会议的记录;
20.内部审查清单(记录);
21.结束会议的记录;
22.内部审查报告;
23.未能报告和纠正措施验证记录;
24.相关数据分析记录;
四、销售方面:
25.合同审查记录;(定单审查)
26.客户台帐;
27.客户满意度调查结果、客户投诉、投诉和反馈信息、台帐、记录和统计分析,质量目标是否完成;
28.售后服务记录;
五、采购方面:
29.符合条件的供方评定记录(包括外部协代方的评定记录);以及对供货情况进行评估的材料;
30.合格供方评质量台帐(某一供方采购的材料有多少,是否合格),采购质量统计分析,质量目标是否完成;
31.采购台账(包括外协产品台帐)
32.采购清单(应得到批准);
33.合同(各部门主管核准);
六、仓储物流部:
34.原料、半成品,成品名细台帐;
35.原料、半成品、成品标识(包括产品标识和状况标识);
36.进口、出口手续;FIFO管理.
七、质量部。
37.不合格品和工具管制(报废程序);
38.量具检验记录;
39.各车间质量记录完整。
40.细台帐工具名称;
41.量具明细台帐(应包括量具检验状态,检定日期,重新检验日期)和被检定证书的保存;
八、设备方面:
41.设备清单;
42.维护计划;
43.记录设备的维修;
44.特殊工艺设备认可记录;
45.标识(包括设备标识和设备的完好状态标识);
九、生产方面:
46.规划(会议)生产计划;以及生产,服务流程实施;
47.完成生产计划的项目一览表(台帐);
48.不合格项目记录;
49.处置不合格的记录;
50.对半成品、成品的检查记录和统计分析(合格率是否达到质量目标);
51.产品保护、仓库管理法规、标志、安全等;
52.各部(业务技术、质量意识等)培训计划,记录;
53.作业文件(图纸、工艺程序、检验程序、操作程序等);
54.关键流程必须有工艺规程;
55.现场标志(产品标志、状态标志、设备标志);
56.生产现场不得有未经检验的测量工具;
57.各部工作记录应装订成册,以方便检索;
十、产品交付:
58.装运计划;
59.发运清单;
60.承运方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61.客户收到货物的记录;
十一、人事管理部门
62.所需职位;
63.各部门的培训需要;
64.年度培训计划;
65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理部门文件培训记录、技能培训记录、检验人员上岗记录等。
66.特殊工种清单(经主管批准上岗的,以及相关文件);
67.检查人员名单(由相关负责人指定,有责任和权限);
十二、安全管理:
68.关于安保的各种规章制度(有关国家、行业和企业的条例等);
69.消防设备和设施清单;
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